一直以来,患者们都期望能够吃到放心药、良心药。近年来药品安全问题频发,让老百姓越来越忧心忡忡。为了改变这一现状,新版《药品经营质量管理规范》(简称GSP)将于6月1日起正式实施,届时,未配备执业药师的药品销售企业将面临淘汰的风险。
济宁市食品药品监督管理局市场科的张士宴科长强调:“药店内若无执业药师,百姓用药安全将难以保障。”新版的GSP实施后,济宁药品流通行业或将面临一次大洗牌。那些没有配备执业药师、规模较小、经营不规范的批发和零售企业,或将被淘汰出局。
新规范明确规定,药品零售企业的法定代表人或负责人必须具备执业药师资格,并且企业需要按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。这对于医药市场活跃、连锁经营药店众多的济宁来说,无疑将产生重大影响。连锁经营药店需具备2名执业药师,而开办单体药店的法人或负责人则需具备执业药师资格。这将导致一些技术、管理跟不上的零售药店被淘汰,而大型连锁经营药店则将有更多机会扩展门店。
据了解,济宁目前拥有约1900家零售药店,其中连锁经营企业24家,门店约450家,单体药店约1450家。药品批发企业约有49家。预计未来将有大约三成的药品零售和批发企业面临淘汰。
济宁市食品药品监督局局长吴琼表示,新规的实施是对整个药品零售行业进行结构性调整。未来的竞争将不再是单纯的资金竞争,而是专业人才的竞争。那些没有质量控制概念的单体药店注定要被淘汰。未来,更多的专业人员将自行开办药店,这将更有利于药品的质量安全。
目前执业药师的资质人才相对稀缺。据了解,去年参加中药和药学执业药师报考的人数近700人,而取得执业资格的仅有70人,每年的考试通过率大约在15%左右。
执业药师证考试难、通过难,也是导致执业药师缺乏的重要原因。一家公立医院药学部专家表示,执业药师一共要考四门,且必须在两年内通过才能合格。目前医院对执业药师资格证的要求不高,而且很少有愿意留在药店的高学历人员。这也导致了一些批发零售药店存在借证应付检查的情况。
在网上,甚至还能找到出租执业药师资格证的信息。对此,相关部门正在开展执业药师的清理排查,重点查处执业药师的兼职行为,尤其是那些从事医疗机构、药品生产企业等工作经历的执业药师。对于那些不能保证营业时间在岗履职的执业药师也将进行严格查处,以保障群众用药安全。
药品安全直接关系到患者的身体健康,甚至直接威胁患者的生命安全。相关部门必须对药品安全问题予以高度重视,从严治理,严格执法,给老百姓一个放心的医药环境。只有这样,才能让老百姓真正放心用药,保障广大患者的身体健康和生命安全。