人民网北京7月11日电(记者孙红丽报道)近期,国家药监局在官方网站上发布消息,为中药饮片市场规范化,正式启动了《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》及其配套技术文件的公众征询活动。截止日期定于2022年8月4日。
国家药监局相关负责人在接受采访时表示,中药饮片的包装标签不仅是产品属性的重要标识,更是关乎饮片生产、流通和使用安全性的关键要素。目前市场上中药饮片包装标签五花八门,部分产品仅凭标签难以明确其身份(药材还是饮片、食品还是药品等),给基层监管执法带来困扰。针对这一问题,《征求意见稿》给出了明确的解决方案。
这份《征求意见稿》共有十八条内容,涉及适用范围、总体要求、责任主体、包装及标签印制要求、标签内容要求等多个方面。值得一提的是,《征求意见稿》鼓励使用新技术手段,以提升中药饮片的溯源管理水平,方便消费者查询关键质量属性信息。对于中药饮片的保质期问题,相关负责人表示,确定中药饮片的保质期能真实反映其内在质量的稳定和使用安全期限。《药品管理法》规定药品必须注明有效期,考虑到中药饮片的特性(如鲜药、陈药、矿物药等),一般应在中药饮片包装标签上标注保质期。
《征求意见稿》还对中药饮片标签上标明的功能主治内容进行了明确规定。所有内容必须符合国家药品标准或省级中药饮片炮制规范的要求。一旦超出规定范围,将被视为违反《中华人民共和国药品管理法》的行为,并依法进行处理。
这项新的规定对于规范中药饮片市场、保障消费者安全用药具有积极意义。我们期待通过这一规定能够更好地促进中药饮片行业的发展,推动中医药事业的进步。