在最近的公告中，国家药监局对拨云锭非处方药说明书进行了重要的修订。此次修订聚焦于说明书中的“不良反应”和“禁忌”两大核心内容。在这之前，拨云锭的“不良反应”一项标注为“尚不明确”，但现在，根据的报告和临床研究，已经明确添加了眼部疼痛、红肿、瘙痒等不良反应。这是对药品安全性的更加细致和准确的描述，以便患者能够更加全面地了解药品可能带来的风险。
在“禁忌”方面，除了原有的禁忌事项，新增加的禁忌包括孕妇禁用以及结膜或角膜损伤者禁用。这一修订是基于拨云锭的药理特性和临床使用经验，对于特定人群的限制使用，是为了更好地保障药品的安全性和有效性。特别是对于孕妇这一特殊群体，以及眼部有损伤的患者，更需要谨慎使用或避免使用，以免产生不良后果。
拨云锭作为一种中药制剂，具有明目退翳，解毒散结，消肿止痛的功效。它广泛应用于多种眼科疾病，如暴发火眼，目赤肿痛，痧眼刺痛，以及翼状胬肉等。对于牙龈肿痛，喉舌红肿等症状，拨云锭也能起到很好的治疗效果。
据国家药监局数据库显示，拨云锭滴眼液目前有两个主要的生产厂家，分别是武汉五景药业有限公司和楚雄老拨云堂药业有限公司。
国家药监局要求拨云锭的生产企业必须在2019年1月15日前按照新的说明书范本向省级药品监管部门备案。此次修订不仅涉及到药品说明书，还可能涉及到药品标签的修改。已经备案的新说明书及标签必须与原批准内容一致。自补充申请备案之日起，生产的药品必须使用新的药品说明书，不得继续使用原药品说明书。
各省级药品监管部门也需要督促行政区域内的药品生产企业，按照新的说明书范本做好拨云锭的说明书修订和标签、说明书的更换工作。这是为了确保药品信息的准确性和完整性，保障公众用药的安全和有效。此次修订是药监局对药品安全性的持续关注与努力，也是对患者权益的负责和保障。
