近日，有媒体报道称香港学者测试市面上销售的角膜变色片时，发现用沾有生理食盐水的棉花棒轻轻擦拭几下，镜片就会掉色，且有八成以上的角膜变色片存在表面染色问题。针对这一报道，食药署对此进行了严肃澄清。
食药署强调，在测试角膜变色片时，并不会使用棉花棒直接搓揉镜片。实际上，更科学的测试方式是仿照日常佩戴隐形眼镜的情景，将镜片置于人工泪液中，在摄氏37度下进行超音波萃取1小时，观察是否有色素溶出。显然，媒体报道中的测试方法并不准确。
食药署进一步指出，角膜变色片属于隐形眼镜的一种，属于医疗器材的监管范围。在我国，这类产品需依照《药事法》的规定，办理查验登记，确保产品的品质、安全和性能达标。厂商在申请产品上市许可时，必须提供一系列试验数据证明，包括色素溶出、家兔眼刺激等试验数据，并通过食药署的复查审核。
回顾食药署过去的检测记录，他们在101年和102年分别抽验了市面上销售的20件和30件角膜变色片，检测结果均未发现色素溶出的情况。目前国内外并没有规定角膜变色片的染料必须包覆在镜片中。尽管如此，食药署提醒公众，隐形眼镜直接关系到眼睛健康，配戴前务必咨询专业眼科医生。
关于隐形眼镜保养的问题，食药署强调，正确的保养流程应是将其浸泡于具有杀菌力、且经该署核准的隐形眼镜保养液中。对于媒体报道中关于角膜变色片浸泡于绿脓杆菌培养24小时的疑虑，食药署指出这种情况不会发生在正常的保养进程中。只要消费者按照产品说明书上的正确配戴和保养方式操作，就能有效保护眼睛的健康。
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