近日，葛兰素史克公司宣布其研制的带状疱疹疫苗Shingrix获得了美国食品药品监督管理总局（FDA）的批准，正式用于预防50岁及以上成年人的带状疱疹。这一消息为饱受带状疱疹折磨的患者们带来了福音。
带状疱疹是一种由水痘病毒引起的急性感染性皮肤病，几乎所有老年人的神经系统中都潜伏着这种病毒。随着年龄的增长，免疫细胞的抗感染能力逐渐减弱，病毒便有了可乘之机。带状疱疹通常会在身体的一侧发作，伴随着2至4周的疼痛，患者可能感受到如同燃烧、射击或刺伤的痛感。而带状疱疹后神经痛（PHN）是带状疱疹最常见的并发症，约占带状疱疹病例的10%至18%，这种并发症会让患者持续疼痛至少三个月至几年。
每年，美国估计有100万个带状疱疹病例，三分之一的美国人在一生中会出现带状疱疹。此次获批的Shingrix疫苗，由糖蛋白E和AS01B佐剂系统两部分组成。其中，糖蛋白E作为抗原，是引起带状疱疹的水痘病毒中的重要蛋白质；而AS01B佐剂系统则能带来强力而长期的免疫反应，有助于克服衰老过程中伴随的免疫力下降。
Shingrix的获批是基于一项涵盖3.8万人的III期临床试验计划，对其疗效、安全性和免疫原性进行评估。在这些研究的汇总分析中，Shingrix疫苗对年龄大于90%的受试者表现出有效的带状疱疹功效，并且在4年随访期间持续有效。通过预防带状疱疹，Shingrix还降低了最常见的并发症——带状疱疹后神经痛（PHN）的总体发病率。
葛兰素史克全球疫苗总裁Luc Debruyne表示：“我们相信Shingrix将为带状疱疹疫苗所能提供的保护带来信心。葛兰素史克致力于与公共卫生和医疗界合作，帮助解决美国成年人疫苗覆盖面的差距。”
值得一提的是，经FDA批准后，Shingrix将很快上市。此前，加拿大已在2017年10月13日批准了Shingrix用于预防50岁以上人群的带状疱疹。欧盟、澳大利亚和日本的监管审批也正在积极进行。目前，默沙东公司的疫苗产品Zostavax是市场上唯一的带状疱疹疫苗。葛兰素史克Shingrix的获批上市，意味着默沙东在带状疱疹领域的垄断地位将受到挑战。
无疑，Shingrix的上市将为带状疱疹患者带来更好的预防选择，有望降低带状疱疹及其并发症的发病率，提高老年人的生活质量。
