一、基础证照类材料
需要提供《药品经营许可证》的正副本以及营业执照的复印件。还需填写完整的GSP认证申请书并加盖公司公章。如涉及公司架构调整，需提交企业章程或股东决议。
二、人员资质类证明
需要提供关键人员的身份证明、职称证书复印件，包括企业负责人、质量管理人员、验收/养护人员等。需要提交质量负责人的聘用合同及健康证明。需要提供员工培训记录，包括药品管理法规、GSP操作规范等培训证明材料。为了明确职责，还需制定岗位职责清单，详细划分储存、验收、销售等岗位的分工。
三、设施设备类材料
需要提交经营场所与仓库的平面图，并标注功能区划分。提供设备清单，包括温湿度调控设备（如空调、冷藏柜）、防虫鼠、防尘设备明细以及验收养护工具等。近期的温湿度、光线监测数据也是必不可少的，并需要持续存档。
四、质量管理体系文件
需准备质量管理手册及制度目录，涵盖采购、验收、储存、销售等流程。SOP文件（标准操作规程）也是重要的一部分。还需提供药品追溯文件，包括电子监管记录、冷链药品管理流程（若有）。
五、自查与声明类文件
提交企业自查报告，包括近一年经营质量回顾分析以及缺陷整改情况说明。需要真实性保证声明，确认申报材料无虚假。无违规经营声明也是必需的，承诺未经销假劣药品。换证时，还需提交旧版GSP证书复印件。
六、特殊材料（若涉及）
如涉及冷链药品管理，需提交冷藏设备验证报告及温度记录。计算机系统管理表，包括系统功能说明及数据备份机制。特殊药品备案证明，如精神类药品经营许可也是一部分特殊材料。
在整理这些材料时，需要注意资料的时效性，确保营业执照、许可证等均在有效期内。复印件需加盖公章，部分文件可能需要公证。建议同时准备电子版材料以便快速提交。整理时可按上述分类建档，确保材料的完整性与逻辑性，避免因遗漏或格式问题影响审核进度。这样一套完整的申请材料就准备好了，接下来就可以按照流程进行申请和审核了。
