2011年3月8日，美国食品和药物管理局发布重要通告，关于使用洛匹那韦/利托那韦口服液（商品名克力芝）治疗HIV感染的新生儿和儿童，报告出现了严重的健康问题。这一通告引起了各界的高度关注。
克力芝口服液是一种抗病物，被用于治疗HIV-1感染的儿童和成人患者。对于新生儿和某些特殊人群的使用情况，需要进行更为严格的管理和监测。服用抗逆转录病物并不能根治HIV感染，但能帮助患者在更长的时间内维持健康状态。目前对于小于14天的婴儿，克力芝口服液的安全性和有效性尚未得到确定。
FDA对过去近十年的不良事件报告进行了详细审查，发现一些早产儿在使用克力芝口服液后出现严重不良反应。这些事件包括心脏毒性、乳酸性酸中毒、急性肾衰、中枢神经系统抑制和呼吸系统并发症等。这些反应严重威胁了新生儿的生命安全。FDA向医生提出了使用克力芝口服液的明确建议。
医生建议，在新生儿达到矫正胎龄42周和出生后至少14天之前，应避免使用克力芝口服液。对于早产儿和足月儿，由于可能产生的毒性，出生后应立即避免使用。对于已经使用的婴儿，医生应严密监测其血清渗透压、血清肌酐的升高以及与克力芝口服液有关的毒性反应。医生在计算儿童使用剂量时，应按照体表面积进行计算，确保剂量既不过多也不足。医生还需要考虑药物辅料可能产生的毒性，特别是在14天至6个月的儿科患者中。对于早产新生儿，克力芝口服液的毒性反应可能是严重甚至致命的，如果出现这种情况，应立即停药。
主办健康报社和国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心协办的健康报网提醒广大读者关注“药物医疗器械警示信息”专栏，以获取更多关于克力芝口服液的信息和警示。
克力芝口服液由雅培公司生产，于2008年被批准在我国作为二线治疗应用。此次FDA的通告提醒了广大医护人员和患者家属，在使用该药物时务必谨慎，确保用药安全。
此次事件也再次提醒我们，药品安全关乎每一个生命的安全与健康。我们应该密切关注药品的使用情况，及时获取信息，确保用药的安全有效。
