含钆对比剂（GBCA）是一种用于磁共振成像（MRI）的静脉注射药品，其能增强内脏器官、血管和组织的影像质量。近期，国内外药监部门纷纷发出提醒，多次使用含钆对比剂的MRI扫描可能会造成钆在脑部的逐渐沉积。这一消息引起了国家食药监总局的高度关注，并在其最新发布的药品不良反应信息通报中特别提示了相关风险。
欧洲药品管理局（EMA）已经暂时暂停了三种线性GBCA产品的上市，这三种产品分别是钆双胺、钆喷酸和钆弗塞胺。目前在我国市场上，GBCA产品包括线性和大环类两种，其中线性GBCA产品包括钆喷酸葡胺注射液等，大环类产品则包括钆特酸葡胺注射液等。除个别产品外，其余均被列入了国家基本医疗保险药品目录。
国内外监管机构在提醒关注GBCA的安全性问题时，均提到了脑部钆沉积的风险。尽管目前尚未收到与此相关的不良反应报告，但监管机构已经采取了一系列风险控制措施。美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部已经决定修改药品说明书，以完善其安全性信息。
国家食药监总局提醒医务人员和患者关注这一风险，并注意到线性和大环类GBCA均会在大脑中发生痕量钆沉积，但线性的沉积量相对较高。在使用GBCA时，应谨慎使用最低批准剂量，并在重复给药前进行获益风险评估。
目前，有多家国内制药企业涉及GBCA的生产，包括进口企业和国内主要制药公司。EMA对于不同类型的GBCA产品给出了不同的使用建议，以确保患者的安全。
在此背景下，我们呼吁广大医务工作者和患者保持警惕，充分了解GBCA的相关风险，并在使用这类药品时，严格按照规定进行，以确保安全有效。我们也期待制药企业能够积极应对，不断完善产品质量，提高药品的安全性，以保障广大患者的健康。在医药卫生领域，总局的一项最新指示引起了广泛关注。为了保障公众用药的安全与有效性，药品生产企业被要求持续更新药品说明书，并加大力度宣传合理用药的重要性。针对已上市的药品，尤其是钆沉积产品，企业需要加强其安全性监测与研究工作。这一重要任务的目的是确保药品的安全性能得到及时的评估与反馈。
据记者严慧芳报道，总局强调药品生产企业在更新药品说明书方面应做到及时准确。这不仅包括药品的用法、用量、禁忌等信息，还应包含最新的科学研究进展和临床数据。这样的更新有助于医务人员在为患者提供治疗时，能够依据最新的医学信息做出准确的判断。
企业还需加大合理用药的宣传力度。通过各种渠道，如媒体、社交平台、公益活动等方式，向公众普及药品知识，提高他们对药品安全性的认识。这样不仅可以减少不合理用药现象的发生，还能提高公众对药品生产企业的信任度。
更为重要的是，针对已上市的钆沉积产品，药品生产企业必须密切监测其安全性。钆沉积作为一种重要的医疗技术，其安全性直接关系到患者的健康。企业应与医疗机构、科研人员紧密合作，及时收集和分析有关钆沉积安全性的反馈信息，并开展深入的研究工作。
企业应将收集到的安全性信息及时传达给医务人员和患者。通过召开研讨会、发布通告、在线交流等方式，让医务人员和患者了解最新的药品安全信息。这样有助于保障药品的合理使用，提高治疗效果，维护公众的健康与安全。
