药品市场交易价格行为的管理规定
一、目的与依据
为规范药品市场的交易价格行为，维护患者及经营者的合法权益，推动医药体制的深化改革和药品流通行业的结构转型，我们依据《中华人民共和国价格法》以及中央国务院关于医药卫生体制改革的相关法律法规，制定了本规定。
二、适用范围
本规定适用于定价范围内的所有药品，从出厂（进口）至患者手中的全过程价格管理。这其中，包括药品的批发环节和医疗机构销售环节。具体来说，批发环节是指药品从出厂到医疗机构的过程；医疗机构销售环节则是指药品从医疗机构到患者的过程。
三、核心管理措施详解
1. 差价率（额）控制：这是管理药品价格的核心手段。在批发环节，我们实行“低价高差率，高价低差率”的上限控制策略，以确保价格合理。具体的差率（额）标准参照附件一执行。在医疗机构销售环节，我们逐步推行零加成政策，对于尚未实施零加成的机构，可以在实际购进价基础上加不超过规定的差率（额）。
2. 价格信息报送制度：为了增强价格透明度，我们要求经营者向国家发改委指定的平台报送药品的出厂（口岸）价格信息，包括上一年度的最低、最高和平均价格。还需提交药品说明书、完税凭证等材料。
3. 监管与执行：各省（区、市）的价格主管部门将通过药品价格信息平台对药品价格进行监管。对于廉价且短缺的药品，可以在不突破最高零售价的前提下豁免差价率限制。
四、执行争议与难点
虽然该办法自2012年发布以来，旨在通过价格透明化和差率控制压缩流通环节的不合理加价，但其执行过程中也面临一些争议和难点。部分观点认为实际操作中存在困难，比如可能会推高出厂价以规避差率限制。部分条款如价格监测、差率计算方法等也被质疑其可执行性。实施效果受到多方因素的影响，需要我们不断地根据实际情况进行调整和完善。
该管理规定的制定和实施是为了保障患者的权益，促进医药行业的健康发展。在面临争议和困难时，我们需要积极应对，不断完善和优化相关规定，以更好地服务于广大患者和经营者。
