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鱼跃医疗获得医疗器械注册证

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  • 2025-06-12
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鱼跃医疗在医疗器械注册证获取方面近年来取得了引人注目的成绩,特别是在持续葡萄糖监测系统(CGM)的研发及海外市场的布局方面尤为突出:

一、国内注册证获取情况

持续葡萄糖监测系统(CGM)是公司的核心优势产品之一。Anytime 5系列在2025年4月成功获得注册证,有效期至2030年3月31日。这一产品具备长达16天的免校准功能,能够实时监测并预警葡萄糖水平,为医疗机构及家庭场景提供了极大的便利。这一重要突破进一步增强了公司在血糖管理业务领域的综合竞争力。紧接着,公司的另一款15天双模式产品也在2025年2月获得批准,它支持免校准或可校准两种模式,满足了不同场景的使用需求,成为糖尿病护理领域的创新里程碑。仅过一年,公司在糖尿病护理领域的又一力作——14天免校准型号也成功获得注册证,这一进展为公司的糖尿病护理解决方案奠定了坚实基础。

除了持续葡萄糖监测系统(CGM),公司在其他业务领域也表现出色。其产品线已覆盖呼吸治疗、康复器械、感染控制等多个领域。在2024年上半年,糖尿病护理业务的营收占比已达到13.05%,显示出公司业务的多元化和强劲增长势头。

二、海外市场拓展情况

鱼跃医疗的海外拓展步伐同样稳健。在2024年,公司在欧盟、东南亚、南美、中东等地区完成了103项产品注册,这一举动有力地推动了公司海外业务的强劲增长。作为公司战略发展的重要一环,海外市场为鱼跃医疗打开了更广阔的发展空间,使其能够向全球展示其先进的医疗器械技术和解决方案。

鱼跃医疗在医疗器械领域的成就令人瞩目。在国内市场,公司持续深化产品技术研发,不断拓展产品线,同时积极开拓海外市场,展现出强大的市场竞争力和广阔的发展前景。鱼跃医疗将继续致力于提供高质量的医疗器械和解决方案,为全球患者的健康福祉贡献力量。

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