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让食品药品监管更加到位

全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议今日在京召开。这次会议旨在回顾过去一年的食品药品安全监管经验,分析当前监管形势,为新一年的工作部署做准备。

据国家食品药品监督管理局透露,过去的一年中,我国在食品药品安全监管方面取得了显著成果。无论是法律法规的修订与完善,还是机构的职能调整以及多项专项整治的开展,都提升了我国食品安全与药品安全的监管水平。

《食品安全法》于2009年6月1日正式实施,确立了一系列重要的法律制度,如食品生产经营许可制度、食品标签制度、进货查验记录制度等。餐饮服务许可管理工作也顺利启动,完成了餐饮服务许可管理的过渡。还开展了食品安全专项整治,严厉打击了餐饮服务环节中的非法添加行为。

在打击生产销售假劣药品方面,最高人民法院和最高人民检察院于2009年5月公布了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,为打击假劣药品提供了有力的法律武器。该解释解决了司法实践中认定假劣药品的困难问题。

药品安全监管联合治理机制也初步形成。根据国务院的部署,为期两年的药品安全专项整治行动已经启动,十几个部委局共同参与建立了部际协调工作机制和打击生产销售假药的部际联席会议制度。这标志着药品安全监管形成了合力,药品生产经营秩序也得到了进一步好转。

为了保障基本药物的生产供应和质量安全,国家食品药品监督管理局出台了一系列配套文件,初步建立了基本药物评价性抽验与标准提高的联动机制。还逐步实行了电子监管,实现了药品安全监控的可追溯性。

除了以上的重要成果,国家食品药品监督管理局还联合多个部门开展了“安全用药 家庭健康”科普宣传活动,增强了公众的安全合理用药意识。面对甲流疫情,药监部门也迅速启动了应急响应机制,全力保障防控药品的质量安全。

截至当前,我国已累计批签发甲流疫苗达498批次,涉及9187万人份。疫苗的成功研发并广泛接种,为我国公众的健康提供了坚实保障。值得一提的是,不久前刚完成的2010年版《中国药典》编制工作,标志着我国药品标准的又一次重要提升。

这部新版药典的亮点在于其标准的全面提升和修订。相比旧版,其收载品种增加了43%,并且修订了高达70%的原有标准。医疗器械标准的修订和发布也取得了显著进展,共计发布了221项医疗器械标准。这些改进不仅提高了药品的质量,也标志着我国药品标准与国际先进水平的逐步接轨。

新版《中国药典》特别强调了高风险药品如化学注射剂和中药注射剂的标准提升和检测标准的加强。化学药品的标准已经与国际先进水平趋于一致,这标志着我国在化学药品领域的研发和生产能力得到了新的提升。全面提升的中药标准也展现了我国在传统医药领域的不断进取和创新。

值得一提的是,国家药品标准提高行动计划也进展顺利。在2009年,我们已经完成了1676个药品品种的标准起草工作,并制定了国家药品标准提高的2010年~2015年工作规划。这一行动计划的实施,无疑将推动我国药品质量的持续提高。

医疗器械生产领域也迎来了重要的规范出台。在2009年年底,国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,填补了我国在这一领域的空白。这一规范适用于医疗器械的全生命周期,包括设计开发、生产、销售和服务。规范强调医疗器械生产企业应建立全面的质量管理体系,并在产品实现的全过程中实施风险管理。

除了上述成就,我们还应关注到国家对中药注射剂安全性的重视。在2009年,国家食品药品监督管理局全面启动了中药注射剂安全性再评价工作,通过梳理中药注射剂的生产和使用情况,直接淘汰了一些长期不生产、不使用的品种。人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液等两个品种的不幸淘汰,也反映了我们对公众健康的负责任态度和对药品质量的严格要求。

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