美国食品药品管理局紧急警告：非法销售的外用芬必得药品存在安全隐患
近日，美国食品药品管理局（FDA）在官网发布紧急警告，市场上部分外用芬必得（布洛芬）药物存在安全隐患。据警告信透露，八家公司被查出非法销售这类药品，其中包括一些国人熟知的布洛芬产品。
芬必得，通用名称为布洛芬，是葛兰素史克公司的止痛药品牌。在国内，该品牌由合资公司中美史克运营，拥有多款产品。这次警告信的对象并非国内的产品，而是针对美国市场上的一些外用芬必得药品。这些被点名的药品含有多种活性成分，且均为未经FDA批准出售的新药。
据FDA的非处方药（OTC）规定，部分非处方药在未经有关部门许可的情况下可以先行销售，但必须遵守严格的标签、配方、说明等限制管理。这次被警告的外用布洛芬产品并不符合这一条件。
口服布洛芬作为治疗疼痛和炎症的药物，已经经过FDA的批准并加入OTC。但FDA明确表示，并未批准任何外用布洛芬产品。由于外用布洛芬的安全性未能得到证实，其可能的副作用也尚未明确，因此被警告的公司必须立刻停止销售相关产品。
据了解，由于口服布洛芬可能对胃部和心血管系统产生副作用，外用布洛芬常被宣传为可替代口服布洛芬的“安全”产品。这次警告信表明，这种宣传并未得到FDA的认可。
记者在国家食品药品监督管理局网站上查到，目前国内布洛芬的外用药主要有芬必得软膏和凝胶两种，它们都获得了国药准字，经过了相关部门的审批。广安门医院药剂科副主任杨响光也表示，芬必得软膏在说明书中明确标出了可能的副作用和注意事项。
收到警告信的布洛芬药品包括BioEntopic 15%布洛芬乳膏、Ibunex局部外用布洛芬、LoPainAF 15%布洛芬乳膏、布洛芬HP、布洛芬PRO-10增强型以及布洛芬-RELIEF 12等。
这一警告信引发了社会的广泛关注。随着健康意识的增强，人们越来越关注与生活息息相关的健康问题。在此，我们呼吁大家关注药品安全，了解相关信息，保持健康的生活方式。我们也希望相关部门能够加强监管，确保药品的安全性和有效性，保障人民的健康。
