人民网北京电讯，针对第十三届全国人大五次会议所提出的第5205号建议，国家药品监督管理局（国家药监局）近日给予了积极回应。这一建议主要关于积极发展药品大包装以降低慢病成本并节约资源。
从国家药监局官网获悉，该局明确表示推广使用大包装药品能够带来多重益处。它可以有效减少医疗机构药学部门的摆药、配药时间，提高工作效率。大包装药品有助于防止药品在流通和使用过程中的二次污染，确保药品的安全性和有效性。最重要的是，它有助于节约药包材资源，为环保事业贡献力量。
国家药监局对此高度重视，并将进一步加强药品研发及技术审评期间的沟通和指导。该局将协助申请人研发出更符合临床需求的药品规格，以满足广大患者的用药需求。
为防止不合理的药品规格给临床用药带来混乱，增加患者的经济负担，国家药监局长期重视药品规格的规范与管理。近年来，相关法规的不断完善也为药品包装规格的变更提供了便利。例如，2020年发布的《药品注册管理办法》简化了变更程序，使持有人能够更方便地变更药品包装规格。
对于长期用药的慢病患者如何减少包装材料和说明书的浪费问题，国家药监局指出这是一个多方面需要协同解决的问题。《处方管理办法》规定了处方的用量限制，药品生产企业会根据这些规定进行包装设计。在药品上市注册阶段，审评的重点是包装材料对药品的安全性、有效性和质量可控性的影响。
国家卫健委也将继续推进药品大包装在医疗机构的使用。医疗机构将被要求立足于满足住院患者的需求，积极采购大包装药品。医疗机构的药师将被要求精准调配药品，对于涉及药品大包装的，需要提供药品拆零调配服务，以减少药品的损耗。
国家药监局和相关部门的努力方向是明确的：在保障药品安全、有效和质量可控的前提下，推广使用大包装药品，以降低慢病成本，节约资源，更好地服务广大患者。
