浙江工业大学生物与环境工程学院的院长郑裕国领衔的科研团队,通过不懈的努力和创新,成功实现了降糖药阿卡波糖的国产化和国际化。这一成果打破了国际制药巨头长期以来的技术和市场垄断,大大减轻了糖尿病患者的治疗负担。该团队的努力成果,让我们看到了中国制药行业的崭新面貌。
我国是一个人口众多的国家,对优质且价格合理的降糖药物的需求极为迫切。在国家的支持下,郑裕国团队成功地打破了国际制药巨头在阿卡波糖领域的垄断地位。他们不仅获得了国家科技进步奖的认可,而且自2005年以来,为国家节省了近30亿元的医保支出。
阿卡波糖是一种有效的糖苷酶抑制剂,能够延缓淀粉等多糖化合物在体内的水解,帮助控制餐后血糖水平。这种药物尤其适合膳食结构以淀粉为主的人群,是我国糖尿病口服降糖药中销量最大的品种。此前,阿卡波糖市场和技术完全被国际制药巨头所垄断,但我国的研究工作几乎从零开始。
郑裕国团队从1999年开始致力于这个项目,历时15年。他们建立了高产菌种选育技术,创建了阿卡波糖发酵代谢调控方法,并首创了低温预处理两步层析阿卡波糖分离纯化技术。这些创新技术使得产品提取总收率达到60%以上,大大降低了生产成本。他们还优化了片剂处方,提高了阿卡波糖片的稳定性和品质。
值得一提的是,郑裕国团队的努力不仅让国产阿卡波糖片“卡博平”大量应用于临床,而且其价格比进口原研药低30%。按照每天一粒的计算,每位患者每年在单一药物上的花费可以降低近1000元。这一成果极大地减轻了糖尿病患者的经济负担。
该项目还获得了国家发明专利10件,参与了我国第一个阿卡波糖原料和片剂国家药品标准的制定。该项目的原料药先后通过了美国FDA、澳大利亚TGA、欧盟COS等国际权威认证,进入了国际高端原料药市场。“卡博平”也成功通过了欧盟GMP认证,实现了国际化。
这一成果的取得是浙江工业大学生物与环境工程学院科研团队多年来坚持创新、攻坚克难的结果。他们的努力为我国制药行业的发展树立了榜样,也为全球糖尿病患者带来了福音。让我们期待他们在未来的科研道路上,继续创造更多的辉煌成果。