截至到2025年3月，美国FDA已经批准了多款针对阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）的创新疗法。以下是几款关键药物的获批进展及其相关信息：
一、仑卡奈单抗（Leqembi/Lecanemab）
批准时间：该药物于2025年2月7日获得了每月维持剂量方案的批准，初始批准时间为2023年。
作用机制：仑卡奈单抗通过靶向β淀粉样蛋白原纤维，能够清除大脑中的淀粉样斑块，从而达到延缓疾病进展的目的。
疗效显著：在长达18个月的临床试验中，该药物成功减缓了患者的认知衰退，淀粉样斑块减少了84%。长期治疗（3年）更能显著改善临床痴呆评定量表（CDR-SB）评分，达到0.95分，显著延缓功能退化。
使用方法：初始阶段患者需每两周进行一次静脉注射，18个月后转为每月一次维持治疗。
注意事项：治疗过程中需密切监测淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA），常见的副作用包括脑肿胀和头痛等。
二、多奈单抗（Donanemab/Kisunla）
批准时间：该药物于2024年7月2日获得批准。
作用机制：多奈单抗通过靶向β淀粉样蛋白沉积，有效减少神经毒性斑块。
疗效显著：在76周的临床试验中，患者的综合评定量表得分显著降低（P<0.001），认知和日常活动能力得到明显改善。疾病早期使用该药物可降低39%的进展风险。
使用方法：患者需每四周进行一次静脉注射，剂量逐步递增（从700mg至1mg）。治疗过程中的停药时机需通过PET监测斑块水平来决定。
注意事项：治疗过程中需定期进行MRI检查以监测ARIA，特别是载脂蛋白ε4纯合子患者风险较高。
三、Aduhelm（Aducanumab）
虽然该药物在2021年通过加速审批通道获批，但其临床疗效仍存在争议，部分专家认为其减缓疾病进程的证据不足。的安全性数据于2025年1月更新，表明该药物在特定情况下可能具有一定的疗效。在治疗过程中需注意个性化评估治疗获益与风险。至于总结部分关于治疗趋势和用药便利性的描述保持不变。这些药物的推出标志着阿尔茨海默病治疗的新时代来临，为患者带来了更多的选择和希望。风险管控仍是治疗过程中的重要环节，需密切监测ARIA等副作用的出现情况以确保患者的安全和治疗的有效性。尽管争议不断，但这些药物的研发和应用无疑为阿尔茨海默病患者带来了福音和新的希望。随着科技的进步和研究的深入，我们期待更多有效的治疗方法能够问世并帮助患者重拾健康的生活。
